美国FDA批准首款无需处方的iPhone血糖监测仪器

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Dexcom公司的Stelo葡萄糖生物传感器系统,该系统可通过蓝牙连接到iPhone上使用,并且无需医生处方即可购买,这一批准也是FDA首次针对此类设备做出的认可。

美国FDA批准首款无需处方的iPhone血糖监测仪器

FDA指出,该设备不适用于已被诊断为低血糖或正在接受胰岛素治疗的患者,这类患者仍需要使用处方设备。但对于非胰岛素依赖型糖尿病患者以及有患糖尿病风险的人群来说,该设备则是一个方便的选择。

该系统由可穿戴传感器和智能手机应用组成,可每15分钟自动测量、记录、分析和显示血糖值,每个传感器在更换前最多可佩戴15天。

FDA表示,这一批准的意义重大,因为它能够让更多人方便地监测血糖,改善医疗服务的可及性,并将健康管理带入家庭环境。

Dexcom公司表示,该设备将于今年夏天在美国上市销售。

尽管非侵入式血糖监测仍然是医疗领域的终极目标,但去年有报道称苹果最初计划在Apple Watch中加入该功能,但由于技术限制未能实现。FDA也曾警告人们不要使用任何非侵入式血糖监测产品,因为它们并不可靠。

可以肯定的是,非侵入式血糖监测仍然是各大厂商的长期发展目标,未来Apple Watch可能也会集成这一功能,但目前来看还需要一段时间。

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玩机客的頭像玩机客作者
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